在經過了注冊檢驗、質量管理體系考核、技術審評等一系列嚴格的流程之后，12月30日，陜西三八婦樂科技集團旗下西安三八婦樂健康產業有限公司研發的醫用修復敷料，成功取得了由陜西省藥品監督管理局頒發的《醫用修復敷料》II類醫療器械注冊證（陜械注準20222140178）。

 

 

　　西安三八婦樂健康產業有限公司是陜西三八婦樂科技集團旗下專注于醫療器械研發、生產、銷售的高新技術企業。企業生產廠總占地60余畝，建筑面積3萬平方米，以“質量為生命，以信譽為根本，產品質量達到一流水平”為目標，現有產品醫用冷敷貼、殼聚糖抗菌水凝膠、陰道阻菌凝膠等十余款。

 

 

　　此次獲批二類醫療器械注冊的醫用修復敷料是以甘油、丙二醇、海藻酸鈉、黃原膠、聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、純化水制成的溶液和無紡布、鋁箔袋組成，無菌提供，一次性使用。適用于非慢性創面(如淺表性創面、小創口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理，為創面愈合提供微環境。

　　三八婦樂醫用修復敷料成功取得省食藥局頒發的II類醫療器械注冊證，標志著三八婦樂醫美產品自研管線的進一步落地，豐富和擴大了企業醫美平臺康伊納系列產品組合。是企業朝著高遠目標前進道路上邁出的一小步，也更加堅定了我們以客戶為中心，持續投入研發，拓展醫用敷料產品線的信心。目前，西安三八婦樂健康產業有限公司已開通OEM、ODM、OBM 代加工服務，歡迎廣大廠商洽談合作、共享資源。