6月6日，市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　本次征求意見(jiàn)較前稿有不少變化。

 

　　1、適用范圍擴(kuò)大

　　《征求意見(jiàn)稿》第二條第二款：宣傳注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)名稱（或字號(hào)）的廣告，該注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)名稱（或字號(hào)）與藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱相同或者包含該產(chǎn)品名稱的，適用本辦法。

 

　　2、行文單獨(dú)區(qū)分四類(lèi)產(chǎn)品，保健食品要求如下：

　　《征求意見(jiàn)稿》第七條：保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容一致，不得超出注冊(cè)證書(shū)、備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容范圍，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)識(shí)、適宜人群、不適宜人群和“本品不能代替藥物”。

 

　　3、增加特殊要求

　　《征求意見(jiàn)稿》第十三條第二款：適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布。

 

　　4、延長(zhǎng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期

　　《征求意見(jiàn)稿》第二十條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期，由申請(qǐng)人自行確定，但不得超過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證有效期的截止日期。

　　產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期不得超過(guò)五年。

 

　　5、要求網(wǎng)上辦理

　　《征求意見(jiàn)稿》第二十四條 　廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)全流程網(wǎng)上辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查。不具備網(wǎng)上辦理?xiàng)l件的，或者當(dāng)事人要求書(shū)面申請(qǐng)的，可以書(shū)面辦理。

 

　　6、明確公開(kāi)信息和時(shí)間

　　《征求意見(jiàn)稿》第十九條〔廣告公開(kāi)要求〕 經(jīng)審查合格的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)本部門(mén)網(wǎng)站等方便公眾查詢的方式，在3個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。公開(kāi)的信息應(yīng)當(dāng)包括廣告批準(zhǔn)文號(hào)、申請(qǐng)人名稱、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期、廣告類(lèi)別、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證編號(hào)等內(nèi)容。

 

　　據(jù)庶正康訊了解，截止目前保健食品廣告審查使用的仍然是2005年5月24日由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范性文件《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》。

　　2016年底，國(guó)務(wù)院法制辦曾經(jīng)就原CFDA起草的《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》進(jìn)行過(guò)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　2017年9月，工商總局就《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》進(jìn)行過(guò)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　2019年3月，市場(chǎng)總局就《 藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法》公開(kāi)征求意見(jiàn)。