2017年12月12日至14日，荷蘭藥監(jiān)局（IGJ）對天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司和天津天士力圣特制藥有限公司開展了為期三天的歐盟GMP檢查。兩家公司順利通過歐盟GMP復(fù)審，標(biāo)志著天士力質(zhì)量管理水平可以持續(xù)滿足國際化標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步夯實(shí)了天士力產(chǎn)品進(jìn)軍國際市場的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

 

 

　　此次醫(yī)藥集團(tuán)和圣特公司通過一次聯(lián)合審計，將同時獲取兩張歐盟GMP證書。聯(lián)合審計面臨多相關(guān)方和多區(qū)域的復(fù)雜情況，得到了醫(yī)藥集團(tuán)各職能部門的密切配合，現(xiàn)代中藥資源公司和健康用品公司的積極協(xié)助，以及集團(tuán)聯(lián)委會、天時利物業(yè)管理公司、天時利服務(wù)管理公司和數(shù)字創(chuàng)新事業(yè)群的大力支持。

 

 

　　審核期間，檢查官針對國際產(chǎn)業(yè)中心提取車間、制劑車間、倉庫、質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室和圣特包裝生產(chǎn)線進(jìn)行了全面的現(xiàn)場檢查，并對公司質(zhì)量體系和生產(chǎn)工藝開展了詳盡的文件檢查。天士力良好的員工素質(zhì)和完善的質(zhì)量管理體系得到了高度認(rèn)可，檢查官對天士力近年來開展的實(shí)驗(yàn)室軟硬件改造、SAP業(yè)務(wù)流程改進(jìn)和丹參膠囊工藝質(zhì)量優(yōu)化等一系列改善活動給予了高度贊揚(yáng)，并且表達(dá)了對天士力的高度信任，最終兩家公司以零顯著缺陷的優(yōu)秀成績通過了認(rèn)證。