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哈藥集團關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的進展公告

發(fā)布: 2015-07-09 15:23:32    作者: 佚名   來源: 中國證券報-中證網(wǎng)  

  本公司董事會及全體董事保證公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。
  近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)自查情況的通告》(2015年第26號),通告了公司下屬企業(yè)哈藥集團制藥總廠(以下簡稱“哈藥總廠”)使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”的情況。部分媒體報道、轉(zhuǎn)載了《又一藥企卷入銀杏葉事件:哈藥股份(10.15, 0.92, 9.97%)購進2噸原料》等新聞。公司已在2015年6月26日披露的《關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的公告》(公告內(nèi)容詳見上海證券報、中國證券報、證券時報及上海證券交易所[微博]網(wǎng)站www.sse.com.cn)對相關(guān)情況進行了主動說明,F(xiàn)將事件進一步澄清如下:
  1、經(jīng)公司自查,哈藥總廠銀杏葉軟膠囊嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)工藝生產(chǎn),產(chǎn)品生產(chǎn)組織過程符合注冊工藝要求,原料購入檢測、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、成品放行環(huán)節(jié)無違法違規(guī)行為。
  2、國家食藥總局于5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》(2015年第15號)后,哈藥總廠對此高度重視,在國家食藥總局尚未要求保健品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查之前,哈藥總廠本著對消費者負責(zé)的態(tài)度,立即主動組織與銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品相關(guān)的自查工作,主動對原料銀杏葉提取物供應(yīng)商徐州恒凱銀杏制品有限公司進行了現(xiàn)場質(zhì)量審計,并就自檢情況主動向藥監(jiān)部門進行報告。經(jīng)企業(yè)自查和現(xiàn)場審計,確認生產(chǎn)組織過程符合GMP要求,公司對銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品及銀杏葉提取物原料抽檢結(jié)果符合現(xiàn)行注冊標(biāo)準(zhǔn)(當(dāng)時補充檢驗方法尚未出臺)。
  3、國家食藥總局于6月4日發(fā)布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山奈素、異鼠李素皮素檢查項補充檢驗方法》,哈藥總廠依據(jù)新增銀杏葉藥品補充檢驗方法對庫存保健品銀杏葉軟膠囊和銀杏葉提取物進行了專項檢驗,結(jié)果發(fā)現(xiàn)三項指標(biāo)中有一項指標(biāo)超標(biāo)。針對以上情況,哈藥總廠立即主動采取了相關(guān)措施,對現(xiàn)有庫存保健品銀杏葉軟膠囊和銀杏葉提取物進行了封存,采取了停止生產(chǎn)、停止發(fā)貨、凍結(jié)產(chǎn)品等相關(guān)風(fēng)險控制措施,并啟動了產(chǎn)品召回有關(guān)工作,最大程度保護消費者和投資者的利益,努力減小此次事件對公司的影響。經(jīng)公司核實,哈藥總廠按照銀杏葉藥品補充檢驗新增方法檢出不合格銀杏葉提取物原料2350公斤,其中661.15公斤用于生產(chǎn)保健食品銀杏葉軟膠囊,剩余1688.85公斤已全部封存。
  4、事件發(fā)生后,公司一直積極主動地采取處理措施,及時就自檢自查進展情況向藥監(jiān)部門進行溝通和匯報,并積極配合藥監(jiān)部門開展工作。2014年至今,哈藥總廠銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品銷售收入為705.7萬元。此次召回銀杏葉制劑產(chǎn)品涉及金額占公司同期營業(yè)收入的比重較小,不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營及年度財務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。
  公司后續(xù)將密切關(guān)注相關(guān)事件的進展,并及時根據(jù)相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。公司指定信息披露媒體為《中國證券報》、《上海證券報》、《證券時報》及上海證券交易所[微博]網(wǎng)站(www.sse.com.cn)。公司所有公開披露信息均以上述指定媒體刊登正式公告為準(zhǔn),敬請廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險。
 
   特此公告。
 
   哈藥集團股份有限公司董事會
 
二零一五年七月九日 
關(guān)鍵詞:哈藥銀杏葉自查公告
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