國內監(jiān)管尚有不足保健食品備案制挑戰(zhàn)多

發(fā)布: 2014-07-26 15:10:13 作者: 中投顧問扈志亮來源: 和訊股票 0

　　近期國內保健食品相關制度的調整引起了廣泛討論。早在2013年10月，《食品安全法》修訂草案首次提出保健食品的“注冊審批制度”向簡化“備案制度”轉變的思路。業(yè)內始終存在兩個陣營：有人期待歡迎，有人擔憂抵觸。7月初《食品安全法》修訂草案進行了初次審議，提出對在國內首次上市新品種、使用新原料和首次進口的保健食品實行注冊管理；對其他聲稱具有特定保健功能的食品實行備案管理。如此看來備案制或許真的要來了。

　　中投顧問產業(yè)與政策研究中心主任扈志亮指出，“審批制”和“備案制”都是國家政府指導行業(yè)健康有序發(fā)展的重要手段，只是兩者的側重點有所不同。“審批制”注重嚴格門檻，主要是通過事前嚴格監(jiān)管降低產品安全風險，而“備案制”主要是降低準入門檻，注重后續(xù)過程監(jiān)管。業(yè)內人士廣泛熱議兩種制度主要是判斷何種制度能夠更好地保障產品安全和行業(yè)健康發(fā)展。

　　隨著生活水平提升，消費者對健康格外關注，因此保健品行業(yè)迎來迅速發(fā)展機遇。不過國內保健品行業(yè)同時也面臨著諸多問題，最為突出的是產品相當混亂，消費者信任危機嚴重。因此如何保證保健品的質量安全已然成為促進整個保健品行業(yè)健康發(fā)展的首要任務。而保健食品行業(yè)的準入制度就發(fā)揮著重要作用。

　　保健食品行業(yè)內部準入制度與產品安全有相當大聯(lián)系。同樣的監(jiān)管機制和力量下，準入制度越高，就代表著行業(yè)門檻越高，產品安全性也就有了更高一層保障；相反若準入制度越低，就代表著行業(yè)門檻越低，產品安全性更多取決于后續(xù)監(jiān)管。總體而言，行業(yè)準入門檻越高，后續(xù)監(jiān)管愈加嚴格，那么產品安全性更加有保障。

　　由于保健食品行業(yè)總體上處于快速發(fā)展期，一旦實行了門檻略低的備案制度，未來勢必會有大量保健品和產品進入。產品質量良莠不齊，產品進入量較多，因此國內監(jiān)管環(huán)節(jié)的壓力陡增。然而從近幾年國內食品行業(yè)的食品安全事件來看，相關部門監(jiān)管方面尚有不足，因此在此背景下實施備案制將面臨較大挑戰(zhàn)。

　　支持備案制的企業(yè)只要是基于審批制耗費時間較長、影響產品上市時間。而反對備案制的企業(yè)多數(shù)是已經(jīng)通過審批獲取資格的保健品企業(yè)，企業(yè)已經(jīng)付出了較多時間和資金成本方才獲得生產資格，如今若要改為備案制就意味著企業(yè)先前付出的諸多成本毫無價值。此類企業(yè)最初具有的資格優(yōu)勢將消失，企業(yè)自會出于自身利益進行反對。

　　盡管審批制和備案制之爭也有企業(yè)利益的存在，社會各界關于兩者準入制度的爭議也比較多，但是相關政府部門應嚴格按照國內行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管環(huán)節(jié)的實力予以制定行業(yè)門檻，盡量避免降低門檻之后國內保健品行業(yè)更加混亂、國外品牌嚴重沖擊國產品牌的情況。（作者系中投顧問產業(yè)與政策研究中心主任）

關鍵詞：監(jiān)管保健食品　備案制　挑戰(zhàn)