中藥注射劑行業洗牌在即 不良反應超過10萬例
發布: 2013-10-11 15:52:04 作者: 未知 來源: 南方日報
一面是急速擴張的市場規模,一面是各大醫院看似曖昧實則趨避的態度——中藥注射劑正在面臨尷尬的境遇。數據顯示,目前中藥注射劑近5年復合增長率約為21%,明顯高于整個藥品市場增速。而據國家食藥監總局公布的數據,去年全年檢測到的中藥注射劑不良反應超過10萬例,中藥注射劑的安全性再次受到質疑。
來自政策層面的信息則是監管收緊。據悉,已進入修訂程序的2015年版《中國藥典》也加強中藥注射劑的監管控制,內蒙古等地區基藥采購單中,中藥注射劑占比一度大幅下降,浙江省則直接向中藥注射劑說不。
有人士預測,未來將有60%左右中藥注射劑將逐步退市,不少中藥注射劑生產企業將面臨倒閉風險。
急速擴張▶▷成上市公司重要業績來源
公開數據顯示,目前國內藥企生產的藥品數量高達16萬余種,中藥數量則接近6萬種,而中藥注射劑則不超過140種,常用的中藥注射劑品種有50多個,僅有約150家藥企從事中藥注射劑生產。
不過,雖然中藥注射劑種類不多,但已成為中藥領域中市場份額最大的劑型,整體市場規模為250億-300億元,近5年復合增長率約為21%,明顯高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。
尤其值得注意的是,中藥注射劑在心腦血管和抗腫瘤類中成藥市場中更是拔得頭籌,其市場份額中居前10位的產品中共占7席。
這讓為數不少的中藥上市公司嘗到甜頭,中藥注射劑一度成為拉動上市公司業績的頭馬。根據2013年中報,上海凱寶中藥注射劑營收占全部營收的99%,成為行業營收最為集中的企業,中恒集團的血栓通占比也到了88%的高位;而在紅日藥業和康緣藥業,這一數據也達到64%和55%的水平。
信達證券行業分析師李惜浣在研報中分析,目前中藥注射劑市場規模達300億元,大品種成為企業現金牛。
安全質疑▶▷去年不良反應10.3萬例
實際上,中藥注射劑只有60年的歷史,并一度被當做中藥現代化的創新藥。然而,和迅速擴張的市場規模相對,中藥注射劑的安全性一直受到質疑。
根據國家食藥監總局公布的數據,2012年全國藥品不良反應監測網絡共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次,比2011年同比增長58.2%;其中嚴重報告5500余例次,占5.3%。
不過,根據中國工程院院士張伯禮的說法,不良反應的發生還與個人體質、注射劑滴速以及醫生的不合理用藥有很大關系,其中不合理的藥物配伍可使不良反應發生率增加40%。
政策收緊▶▷加強中藥注射劑的監管
實際上,中藥注射劑安全性質疑不僅存在于醫療行業,政府部門也開始加強中藥注射劑的監管。
早在去年5月份,約有30個中藥注射劑品種先后停產;6個月后,國家食藥監總局以臨床使用少、安全性及有效性數據不充分為由,淘汰包括柴辛感冒注射液在內的11種中藥注射劑。今年3月,食藥監總局對參麥注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液等13個品種展開檢查。
而根據國家藥典委員會副秘書長周福成的說法,要進一步加強高風險中藥注射劑的安全性控制,研究建立中藥注射劑異常毒性、過敏反應、高分子聚合物、蛋白、樹脂等有關物質檢查的新方法。
另外,部分地方政府在基藥集中采購方面對中藥注射劑也趨于謹慎。以內蒙古為例,該省6月份的基藥采購中藥注射劑占比一度下降40%;而在日前,浙江省衛生廳也下發增補基藥品種的通知,但明確指出不增補中藥注射劑。
上一篇:嚴查超范圍經營 隴西開展直銷網點專項檢查 下一篇: 珠海圣原獲得第36張直銷經營許可證
今日新聞頭條
我也說兩句
已有評論 0 條 查看全部回復










