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海外代購抗癌藥:便宜沒好貨 難保療效

發(fā)布: 2013-03-29 10:03:08    作者: 未知   來源: 南方日報  

  12家網(wǎng)站因違法發(fā)布虛假藥品信息銷售藥品于日前被國家藥監(jiān)局點名曝光,其中有7家網(wǎng)站都在銷售宣傳一款代購自印度的抗癌藥“易瑞沙”。記者調(diào)查了解到,包括“易瑞沙”在內(nèi)的不少療效不錯的抗癌藥,因正規(guī)進(jìn)口的藥品價格昂貴,給海外代購提供了空間。
  近年來,泥沙俱下的網(wǎng)絡(luò)銷售市場上一下子涌現(xiàn)出大量藥品海外代購信息,真假難辨。專家提醒,癌癥患者每一個治療環(huán)節(jié)都十分關(guān)鍵,要和瞬息萬變的癌細(xì)胞賽跑,容不得半點馬虎,萬一代購的是假藥,那將付出的就是生命的代價。所以提醒,網(wǎng)絡(luò)海外代購藥品風(fēng)險高,一不小心,很可能就成為了步步驚心。
  市場:代購藥物底價吸引患者
  記者了解到,不光是“易瑞沙“,網(wǎng)絡(luò)上還有關(guān)于“格列衛(wèi)”、“特羅凱”、“赫賽汀”等癌癥藥的海外代購網(wǎng)站、網(wǎng)店以及轉(zhuǎn)讓信息。這些藥品目前國內(nèi)沒有生產(chǎn),完全依靠從歐美國家醫(yī)藥公司進(jìn)口,但國內(nèi)市場上這些藥品卻相當(dāng)昂貴。
  格列衛(wèi)是瑞士諾華公司的專利藥,用于治療慢性髓性白血病和胃腸道間質(zhì)腫瘤,是目前全球治療白血病最好的藥物,每盒12000元左右,普通患者每月需花費24000元左右;特羅凱,每盒價格約在19800元,目前非小細(xì)胞肺癌最新的口服靶向治療藥物,臨床研究證實,是唯一能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物;赫賽汀治療晚期乳腺癌效果顯著,價格約為一支25000元。
  “老爸吃易瑞沙,半年下來,吃掉了十多萬元,實在是吃不起了”,“都知道赫賽汀對晚期乳癌效果好,但昂貴自費價格卻讓我無法承受,難道只能等死嗎?”……網(wǎng)絡(luò)上到處都可以看到如此無奈的抱怨。與之伴隨的是藥品代購信息,在一家名為“資訊通”的網(wǎng)站,出現(xiàn)一個“供應(yīng)秘魯特羅凱”信息,標(biāo)價一盒3500元;“源忻藥業(yè)專售進(jìn)口藥品”網(wǎng)上,聲稱專業(yè)代購美國赫賽汀,440mg價格:6000元/支。還有已被國家藥監(jiān)局曝光關(guān)停的“印度德森代購”網(wǎng)上,曾長期打著“易瑞沙代購價格:1800元印度直郵”信息。
  專家:強仿藥成本低價格低
  為什么印度版抗癌藥和在中國銷售的原裝進(jìn)口藥價格相差那么大?南方醫(yī)院副院長羅榮城解釋,主要原因是專利問題。一個抗腫瘤藥物的研發(fā),前期要投入大量成本,還需要嚴(yán)格的臨床研究,加上關(guān)稅費用,所以藥品價格降不下來,而這些藥物也是受到專利權(quán)保護(hù)的。不過如果出現(xiàn)“非典“那樣的公共健康事件,可以特事特辦。2003年,世貿(mào)總理事會通過《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》,明確發(fā)展中成員國和最不發(fā)達(dá)成員國可在發(fā)生公共健康危機時,不經(jīng)專利權(quán)人同意,實施強制許可制度,生產(chǎn)、銷售和使用專利藥品。我國2012年新實施的《專利實施強制許可辦法》也規(guī)定,在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時,國務(wù)院有關(guān)主管部門可建議國家知識產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實施條件的單位強制許可。
  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認(rèn)為,癌癥因波及面和危害程度有限,并不符合強仿的條件。但印度,卻恰恰是個例外。印度是全球仿制藥大國,其現(xiàn)行的《專利法》明確了藥品本身的“產(chǎn)品專利”,但卻規(guī)定:“在無法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下”,本地企業(yè)可以向印度知識產(chǎn)權(quán)局申請強制許可,獲得強制許可的國內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售仿制產(chǎn)品,但應(yīng)向持有專利的公司支付特許權(quán)使用費。正因此,印度出現(xiàn)低于我國內(nèi)價格好多的抗癌藥。
  療效:印度版抗癌藥難保療效
  “印度版”抗癌藥對患者來說,最大問題還在于療效到底有沒有保障。首都醫(yī)科大學(xué)肺癌中心任中心主任支修益對低廉的仿制版“易瑞沙”質(zhì)量表示擔(dān)憂,“我們在臨床的工作中,早早就發(fā)現(xiàn)有印度版的易瑞沙”,他遇到有些病人因為價格因素,自己瞞著醫(yī)生,用從黑道來的所謂更便宜的易瑞沙。支修益說,曾有病人原本吃的是正規(guī)出品的“易瑞沙”,因為錢的因素?fù)Q成“印度版”,最后病情惡化了,來找醫(yī)生。也有醫(yī)生表示出異議,羅榮城就謹(jǐn)慎說:“沒有大樣本的對比調(diào)查,我不能對所謂‘印度版易瑞沙’,或者印度版其他癌癥藥的療效下定論,說不好“。不少藥劑科的醫(yī)生心里對此也沒有底,“患者從境外把藥物帶到國內(nèi)自己服用是合法的,但由于我們無法掌握這些藥的臨床試驗數(shù)據(jù),根本不清楚這些藥物的療效,把握不了使用分量,因此求診時我們都建議患者停掉這些藥物,醫(yī)院予以重新配藥。”
主要還是擔(dān)心患者買到假冒易瑞沙,羅榮城說道,“就我所知國內(nèi)有廠家專門制作假專利藥”,這絕對危險,患者一旦服用,影響正規(guī)治療,延誤病情,甚至可加重病情。支修益還指出,有相當(dāng)一部分不法人員在從事販賣印度版易瑞沙,“真不知道哪天是否還出一個柬埔寨、越南版的”,他對非正規(guī)渠道出現(xiàn)的低價“易瑞沙”表示出明顯擔(dān)憂。此外,支修益還說,目前國內(nèi)正版“易瑞沙”是國家有關(guān)部門定價,隨著臨床的廣泛使用,肯定在價格上有一定幅度的下降,作為個人來講,支修益不希望病人在服用正版藥出現(xiàn)好療效后,由于經(jīng)濟因素改成了所謂低價版本的藥品。
  藥監(jiān):未經(jīng)審批的進(jìn)口藥為假藥
  國家藥監(jiān)局就指出,根據(jù)我國法律規(guī)定,凡是沒有在我國正規(guī)注冊上市的走私藥物均視為假藥。羅榮城表示,患者自己通過非正規(guī)渠道購買服用的藥品,一旦出問題,難有法律保護(hù)患者權(quán)益,要想海外維權(quán),成本也會非常高,而且,作為患者的主治醫(yī)生也依法不承擔(dān)責(zé)任,因為是患者自行購藥導(dǎo)致的結(jié)果。所以提醒患者對于海外代購一定要慎重。
  此外,阿斯利康制藥有限公司中國區(qū)宣傳負(fù)責(zé)人向記者表示:流入到國內(nèi)的印度易瑞沙有兩種可能:一種是印度仿制藥,一種是沒來路的假藥。不過依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,即便是印度正規(guī)生產(chǎn)出來的“易瑞沙”,未在中國進(jìn)行臨床驗證和任何質(zhì)量檢驗,未取得國家藥監(jiān)局的進(jìn)口批準(zhǔn),系通過非法的渠道流入中國,也屬假藥。
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