家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)M訂了《保健食品新功能產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)定），在公開征求意見修改完善后，近日再次公開征求意見。規(guī)定鼓勵(lì)以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導(dǎo)的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報(bào)。同時(shí)明確，保健食品新功能應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品只能申報(bào)一個(gè)保健食品新功能。

　    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)已批準(zhǔn)的保健食品新功能產(chǎn)品實(shí)行監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)期為3年。監(jiān)測(cè)期內(nèi)，申請(qǐng)人不得進(jìn)行該產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局不再受理該功能產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。保健食品新功能產(chǎn)品監(jiān)測(cè)期滿、產(chǎn)品質(zhì)量安全等均符合要求的，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將該保健食品新功能納入現(xiàn)行保健功能范圍。已受理的保健食品新功能產(chǎn)品，經(jīng)技術(shù)審評(píng)發(fā)現(xiàn)與在監(jiān)測(cè)期內(nèi)新功能產(chǎn)品的新功能相同或類同的，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局不予批準(zhǔn)。

　    規(guī)定指出，保健食品新功能是指擬申請(qǐng)的保健功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布的現(xiàn)行保健功能范圍內(nèi)，且與現(xiàn)行保健功能名稱及其功能學(xué)評(píng)價(jià)方法有本質(zhì)區(qū)別的保健功能。保健食品新功能應(yīng)當(dāng)符合四項(xiàng)基本原則：以調(diào)節(jié)機(jī)體功能、改善機(jī)體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為目的，不得代替藥物治療作用或與藥物治療作用混淆；有充分的科學(xué)文獻(xiàn)支持和試驗(yàn)驗(yàn)證，并被公認(rèn)或普遍接受；具有科學(xué)的評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)；符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。