家食品藥品監管局擬訂了《保健食品新功能產品申報與審評規定（征求意見稿）》（以下簡稱規定），在公開征求意見修改完善后，近日再次公開征求意見。規定鼓勵以傳統養生保健理論為指導的新功能產品的研發和申報。同時明確，保健食品新功能應當單獨申報，一個產品只能申報一個保健食品新功能。

　    國家食品藥品監管局對已批準的保健食品新功能產品實行監測制度，監測期為3年。監測期內，申請人不得進行該產品技術轉讓產品注冊，國家食品藥品監管局不再受理該功能產品注冊申請。保健食品新功能產品監測期滿、產品質量安全等均符合要求的，國家食品藥品監管局將該保健食品新功能納入現行保健功能范圍。已受理的保健食品新功能產品，經技術審評發現與在監測期內新功能產品的新功能相同或類同的，國家食品藥品監管局不予批準。

　    規定指出，保健食品新功能是指擬申請的保健功能不在國家食品藥品監管局公布的現行保健功能范圍內，且與現行保健功能名稱及其功能學評價方法有本質區別的保健功能。保健食品新功能應當符合四項基本原則：以調節機體功能、改善機體健康狀態或降低疾病發生風險為目的，不得代替藥物治療作用或與藥物治療作用混淆；有充分的科學文獻支持和試驗驗證，并被公認或普遍接受；具有科學的評價方法和判定標準；符合國家相關法律法規的規定。