近期我們組織機構(gòu)投資者對美羅藥業(yè)[12.85 1.02%]進行調(diào)研，與公司管理層就仿制藥國際化戰(zhàn)略進行交流。我們強烈看好仿制藥走向國際的發(fā)展道路，認為美羅藥業(yè)已經(jīng)形成符合自身特點的外向型發(fā)展模式。未來國內(nèi)特色品種增長（傷科接骨片等），仿制藥的國際化（代工以及合作開發(fā)）是公司業(yè)績發(fā)展的兩大基本點。

      我們維持對公司的盈利預(yù)期，繼續(xù)維持“推薦”評級。

      調(diào)研要點：

      推薦回顧。2010年5月23日，我們發(fā)布《制劑國際化＋品種優(yōu)勢，美羅藥業(yè)調(diào)研報告》，在業(yè)內(nèi)首次推薦美羅藥業(yè)。我們推薦的邏輯是：公司經(jīng)歷長期蟄伏，已經(jīng)明確了走國際化道路的發(fā)展戰(zhàn)略，探索出符合自身發(fā)展的模式，公司在過去10年，一直致力于內(nèi)部的整合，探索外向型發(fā)展道路，并且在2008年之后取得重要進展。目前公司業(yè)績已經(jīng)到達拐點，未來2年，將有爆發(fā)增長。

      本次調(diào)研，重點了解澳大利亞TGA認證的進展。公司過去通過澳大利亞TGA認證，并且在2007年開始做出口代工。當(dāng)時做二甲雙胍片，達到1.2億片。但當(dāng)時公司制劑產(chǎn)能僅10億片，還需要滿足國內(nèi)生產(chǎn)需要，因此出口并沒有做大規(guī)模。2009年搬遷之后，公司擴大制劑規(guī)模，達到100億片，有能力接受更大的國外合作項目。近期，公司接受了澳大利亞TGA認證的現(xiàn)場檢查。我們判斷，公司通過檢查基本上沒有懸念，未來公司與有關(guān)下游伙伴的合作將順利開展。

      FDA認證的現(xiàn)場檢查，將是未來公司國際化的重要目標(biāo)。我們預(yù)計FDA的GMP現(xiàn)場檢查在今年年底或2011年初進行。公司已經(jīng)披露，有20多個ANDA產(chǎn)品，和下游多家企業(yè)進行合作。合作模式不會限于簡單的代工，而是公司自主或者合作開發(fā)制劑品種，產(chǎn)品包括對已過專利期品種的仿制，具有高技術(shù)含量緩控釋制劑的研發(fā)，未來也有挑戰(zhàn)專利品種。公司在2009年申報第一個ANDA產(chǎn)品，如果順利通過GMP認證，預(yù)期明年中期第一個產(chǎn)品可以實現(xiàn)銷售，下半年開始貢獻利潤，但主要貢獻在2012年。

      與多數(shù)人理解所不同的是，我們認為仿制藥的壁壘仍然是研發(fā)能力。藥品是技術(shù)密集型產(chǎn)品，原輔料的成本很低，同時對安全性要求極高，因此研發(fā)水平?jīng)Q定了藥品的品質(zhì)以及成本是有差異的，對于一些常用劑型，是“好或差”的區(qū)別，對于一些緩控釋制劑，甚至是“有或無”的差別。制劑工藝水平的優(yōu)劣，對藥品的質(zhì)量以及成本帶來巨大的影響。因此仿制藥國際化的難度比原料藥國際化更高，更有技術(shù)壁壘，相應(yīng)的，也有機會獲得更高的利潤空間。

      我們在之前的報告中指出，美羅藥業(yè)立足于自己的技術(shù)平臺，一方面通過工藝改進降低成本，能做一些市場空間大但國外企業(yè)利潤率不高的品種；一方面瞄準(zhǔn)高端劑型，做競爭少但利潤率高的緩控釋制劑。

      盈利預(yù)期。2010年主要收益來自非經(jīng)常性損益，2011年后都是主業(yè)貢獻。我們預(yù)估2010-2012年EPS分別是；0.86(假設(shè)公司土地補償收益在今年底到帳)、0.29和0.64元。我們認為在轉(zhuǎn)型期間，可以給予較高的估值水平。（印度企業(yè)在轉(zhuǎn)型期，曾經(jīng)有70-80倍PE）我們認為公司未來國內(nèi)銷售提供很高的安全邊際，國際化帶來巨大的增量，維持“推薦”評級。

      催化劑：澳大利亞TGA認證通過，年底獲得正式文件；預(yù)期年底FDA的GMP現(xiàn)場檢查；搬遷后的土地補償收益到帳。

      風(fēng)險因素：FDA的現(xiàn)場檢查可能會延后。