上周日晚上九點(diǎn)半，記者撥打天士力董秘電話，未接，但是迅速回復(fù)短信“正在開會(huì)”。

　　這幾天天士力高管或許很忙，許多機(jī)構(gòu)投資者都收到了天士力的邀請(qǐng)函，邀請(qǐng)他們參加8月7日的復(fù)方丹參滴丸FDA臨床認(rèn)證二期成果報(bào)告會(huì)。實(shí)際上，天士力的復(fù)方丹參滴丸目前FDA二期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，市場(chǎng)一直預(yù)計(jì)7~8月份正式結(jié)果會(huì)向社會(huì)公布，目前，三期臨床試驗(yàn)在準(zhǔn)備中。

　　公司在這個(gè)時(shí)刻召開二期成果報(bào)告會(huì)，與天士力增發(fā)是否相關(guān)？此前天士力公告稱將以不低于26.73元/股的價(jià)格定向增發(fā)。

　　雖然公司還未增發(fā)，但7月13日天士力收盤價(jià)一度跌破增發(fā)價(jià)。

　　此前，6月中旬的杭州藥品價(jià)格會(huì)后，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥板塊跟隨大盤出現(xiàn)劇烈反彈。不過，北京一家資產(chǎn)管理公司的負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，目前市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)藥板塊過于樂觀，如果醫(yī)藥價(jià)格出現(xiàn)再次下調(diào)，醫(yī)藥板塊還要再跌。

　　中銀國(guó)際醫(yī)藥分析師賀長(zhǎng)明認(rèn)為，二期臨床主要驗(yàn)證產(chǎn)品小樣本下的有效性、安全性和有效劑量，而三期臨床則主要研究擴(kuò)大樣本下的有效性和安全性。對(duì)于一個(gè)在中國(guó)使用超過 10年、消費(fèi)者數(shù)量超過1000萬的藥品來說，復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入三期，則意味著成功的可能性極大。那么復(fù)方丹參滴丸將在 2012~2013年通過 FDA審批，進(jìn)入美國(guó)、歐洲等主流市場(chǎng)。

　　對(duì)于獲得FDA認(rèn)證的意義是否在于打開美國(guó)市場(chǎng)，天津當(dāng)?shù)匾晃皇煜ぬ焓苛Φ尼t(yī)藥分析師對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示，它以后是否進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，實(shí)際意義不大，因?yàn)橹袊?guó)的藥品市場(chǎng)已經(jīng)足夠大，到2020年，中國(guó)將成為全球最大的藥品市場(chǎng)，任何一家企業(yè)的產(chǎn)品能夠占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)就足以成為巨無霸。

　　該分析師表示，通過FDA認(rèn)證，這從技術(shù)上表明， 天士力的復(fù)方丹參滴丸從原材料的生產(chǎn)到制造工藝，都獲得了美國(guó)FDA的認(rèn)可，它同時(shí)也提高了天士力的制造工藝，這對(duì)中藥來說非常寶貴，因?yàn)榇饲皣?guó)內(nèi)的重要生產(chǎn)制造沒有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致中藥的出口出現(xiàn)很多問題，目前中藥的出口已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于日韓。而從價(jià)格來上說，天士力還有提價(jià)的空間。安信證券醫(yī)藥分析師李秋實(shí)認(rèn)為，國(guó)家對(duì)復(fù)方丹參滴丸終端定價(jià)上限為25元，但由于公司此前銷售的價(jià)格大部分都低于這一價(jià)格，所以后續(xù)還有進(jìn)一步的提價(jià)空間。

　　北京一位機(jī)構(gòu)投資者對(duì)記者表示，F(xiàn)DA二期認(rèn)證和三期認(rèn)證的差別就是，這個(gè)產(chǎn)品的藥效已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證了，但是還需要擴(kuò)大臨床數(shù)據(jù)，就是增加患者使用數(shù)據(jù)，由于天士力的產(chǎn)品在中國(guó)已經(jīng)銷售十幾年了，因此不存在這個(gè)問題，但是它需要做的是增加境外患者的使用數(shù)據(jù)。

　　6月26日，天士力公告稱，公司股東大會(huì)通過定向增發(fā)議案，該方案擬以不低于26.73元/股的價(jià)格向不超過10名特定對(duì)象定向增發(fā)2000萬~4000萬股，這次募集資金投向七個(gè)項(xiàng)目，包括復(fù)方丹參滴丸擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目、現(xiàn)代中藥固體制劑擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目、天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司GMP技改項(xiàng)目、天士力研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目等，項(xiàng)目總投資金額為10.69億元。

　　國(guó)泰君安醫(yī)藥行業(yè)分析師易鏡明表示，增發(fā)募集資金用途中有兩大項(xiàng)目為支持 FDA三期臨床和后續(xù)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的前期準(zhǔn)備，顯示公司對(duì)復(fù)方丹參滴丸順利進(jìn)軍歐美市場(chǎng)的信心。