相較于國家發(fā)改委對新的藥價管理辦法制定工作的緊鑼密鼓，衛(wèi)生部醞釀制定的藥品集中采購全國統(tǒng)一管理文件則似乎進展緩慢。而這兩個文件，正是目前醫(yī)藥行業(yè)最關(guān)注的兩項新政。

　　6月25日，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者從廣州召開的“第四屆中國醫(yī)藥質(zhì)量新政論壇暨年會”上獲悉，衛(wèi)生部相關(guān)機構(gòu)正在對制藥企業(yè)藥品質(zhì)量、發(fā)展規(guī)模和企業(yè)素質(zhì)進行摸底調(diào)查，此項摸底調(diào)查涉及到3000多家醫(yī)藥企業(yè)，并在此基礎(chǔ)上制定一份評估報告，然后提交給衛(wèi)生部和國家發(fā)改委作相關(guān)政策制定的依據(jù)。

　　“有了這個報告，下一步衛(wèi)生部門關(guān)于醫(yī)院處方和醫(yī)院用藥指南就會有一個更加規(guī)范的指南。”主辦此次會議的中國醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人稱。據(jù)悉，衛(wèi)生部相關(guān)機構(gòu)組織此項摸底調(diào)查的落腳點最終是為了出臺藥品集中采購全國統(tǒng)一管理文件鋪路。

　　今年“兩會”期間，針對新醫(yī)改以來基本藥物招標(biāo)和藥品集中采購中出現(xiàn)的種種弊端，醫(yī)藥界政協(xié)委員和人大代表集體呼吁政府相關(guān)部門應(yīng)制定全國統(tǒng)一的藥品集中采購文件，集中的觀點認(rèn)為，藥品集中采購過程中應(yīng)該加大藥品“質(zhì)量分”。

　　隨后，4月27日，衛(wèi)生部會同六部委針對藥品集中采購統(tǒng)一管理文件前一時期征求意見的情況進行了研討。本報記者注意到，此次研討會雖然還沒有形成統(tǒng)一意見，但是，在藥品招標(biāo)中加強藥品“質(zhì)量比重”，已成為眾望所歸。

　　“藥品招標(biāo)采購機制建立后，企業(yè)產(chǎn)品有什么優(yōu)勢，必須是用科學(xué)的數(shù)據(jù)來說話，一定要有翔實的數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的優(yōu)劣性。”國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司司長張偉在本屆醫(yī)藥質(zhì)量新政論壇上強調(diào)說，藥品質(zhì)量源于設(shè)計，國內(nèi)制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)都要具備質(zhì)量管理和風(fēng)險管理的理念和意識。“現(xiàn)在國內(nèi)一個品種面臨包括外企在內(nèi)的幾十家競爭者，如果國內(nèi)企業(yè)能夠拿出科學(xué)的數(shù)據(jù)說話，證明可以與原研藥達到同樣的水平，又有更具優(yōu)勢的價格，那么無論是政府部門還是醫(yī)療機構(gòu)都是接受的，而且是大力提倡的。”

　　衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼也談到，衛(wèi)生部目前正在三甲醫(yī)院試點臨床路徑管理，制訂了112種疾病標(biāo)準(zhǔn)的診療規(guī)范，這些對于規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為發(fā)揮了重要作用，對于控制不合理的醫(yī)藥費用產(chǎn)生一些積極的影響。“但現(xiàn)在我們還很難在全國來指定說治療某一個疾病只能用某一個企業(yè)的產(chǎn)品，因此我們希望有一個權(quán)威的部門或者評估報告給醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)生一個指導(dǎo)，在這個藥品的所有產(chǎn)品里面，哪個企業(yè)生產(chǎn)的價格最合理，質(zhì)量最好。”

　　而此次年會的承辦方、廣州中一藥業(yè)董事長吳長海在接受本報記者采訪時坦陳，目前制藥企業(yè)既面臨新版GMP實施的新政，又面臨新版藥典實施的政策，而中成藥企業(yè)還面臨原料成本上升的壓力，“這一切都將促使企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備、工藝技術(shù)和管理上的投入增加”，因此國家相關(guān)部門在制定藥品價格和藥品招標(biāo)采購等政策上要考慮到這一層。