中紀(jì)委駐國家藥監(jiān)局紀(jì)檢組成員，還以組長(zhǎng)身份出現(xiàn)在10月份的“飛檢”中。總經(jīng)理助理賀曉華透露，公司總裁湯旭東正在接受調(diào)查

　　康力元集團(tuán)新藥審批的速度驚人，從2002年底該公司獲得GMP證書之后，每年平均有100個(gè)規(guī)格的新藥獲得審批

　　在浙江康力元投資集團(tuán)有限公司(下稱“康力元集團(tuán)”)總裁湯旭東的辦公室窗口，可以看到蜿蜒的京杭大運(yùn)河，一個(gè)正在日益煥發(fā)出蓬勃生機(jī)的魅力杭州盡展眼底。與此不同，辦公樓室內(nèi)，一場(chǎng)前所未有的內(nèi)外危機(jī)也正在迅速向外蔓延。

　　隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)鄭筱萸腐敗案的東窗事發(fā)，康力元作為在此案中涉嫌最大的關(guān)聯(lián)企業(yè)因?yàn)橐环饩W(wǎng)上廣泛轉(zhuǎn)載的帖子被暴露出來，湯氏兩兄弟再次成為輿論焦點(diǎn)。

　　浙江康力元生物藥業(yè)有限公司(下稱“浙江康力元藥業(yè)”)總經(jīng)理助理賀曉華在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，湯旭東個(gè)人確實(shí)正在接受中紀(jì)委調(diào)查組的調(diào)查。湯旭東同時(shí)還是康力元集團(tuán)下屬�？诳盗υ�制藥有限公司董事長(zhǎng)。

　　賀曉華還告訴記者，集團(tuán)董事長(zhǎng)湯小東在全國二十多個(gè)省市的市場(chǎng)上跑，緩解市場(chǎng)銷售危機(jī)，安撫各地市場(chǎng)人員。

　　但記者撥打湯小東的手機(jī)，一直處于關(guān)機(jī)狀態(tài)。集團(tuán)的其他幾個(gè)主要領(lǐng)導(dǎo)，集團(tuán)董事陳豐標(biāo)與集團(tuán)董事會(huì)秘書、浙江康力元生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理樓春紅的手機(jī)也一直未能接通。記者在浙江康力元藥業(yè)亦未能見到樓春紅等人。

　　緣起網(wǎng)絡(luò)案

　　“今年，是我們醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境最差的時(shí)期，整個(gè)行業(yè)都進(jìn)入了前所未有的寒冬�！睖�旭東在2006年國慶舉行的康力元集團(tuán)業(yè)務(wù)大會(huì)上如是說。

　　他所描述的“寒冬”，指的是國家有關(guān)部門掀起的一場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)整頓風(fēng)暴，行業(yè)質(zhì)量監(jiān)控、腐敗查處等整頓，也讓康力元深深卷入其中。

　　2007年1月17日與1月22日，康力元集團(tuán)在其官方網(wǎng)站上連發(fā)兩個(gè)聲明，稱公司“目前確實(shí)已被海南省食品藥品監(jiān)督管理局暫時(shí)收回了《GMP證書》，但并未接到‘吊銷生產(chǎn)許可證’或‘召回藥品’的指令”。

　　然而，這一切都已無法挽回這場(chǎng)反腐風(fēng)暴所帶來的“毀滅性”影響。

　　事情最早源于一則西部藥學(xué)網(wǎng)等網(wǎng)站的轉(zhuǎn)帖和一場(chǎng)官司。這則題為《最新消息：康力元(集團(tuán))涉嫌巨額行賄SFDA曹文莊等》的帖子顯示，“康力元集團(tuán)與鄭筱萸、曹文莊等多名國家藥監(jiān)局工作人員保持著不正常的關(guān)系，集團(tuán)下屬�？诳盗υ�制藥在新藥審批方面，不僅‘想要的產(chǎn)品都可以搞到手’，而且‘速度奇快’，去年申報(bào)各類新產(chǎn)品就達(dá)120個(gè)，同時(shí)去年還拿到受理號(hào)達(dá)279個(gè)之多。其中武志昂一個(gè)人收入700萬�！�

　　這則帖子目前仍在網(wǎng)上廣為流傳。由于沒有找到發(fā)帖人，康力元集團(tuán)以損害信譽(yù)罪將其中的一個(gè)轉(zhuǎn)帖人張志堅(jiān)告上了法庭，這是眾多轉(zhuǎn)帖中唯一能夠查到的。如今，張志堅(jiān)仍在�？谑械谝豢词厮�里等待法庭一審判決。

　　賀曉華告訴記者：“張志堅(jiān)是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公司的新藥研發(fā)人員，其轉(zhuǎn)帖數(shù)量很大，我們懷疑是同行之間的惡性競(jìng)爭(zhēng)。”不過，賀也承認(rèn)，正是這則帖子給康力元集團(tuán)帶來了一系列的麻煩和較大的輿論壓力，并最終招致了包括收回GMP證書在內(nèi)的相關(guān)部門的一系列監(jiān)察。

　　然而，張志堅(jiān)的哥哥張志剛告訴記者，張志堅(jiān)任職于�？谝患乙獯罄�制藥企業(yè)——海南贊邦制藥有限公司(下稱“贊邦制藥”)，該公司并不是康力元的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，生產(chǎn)的產(chǎn)品也完全不同。

　　被指與鄭筱萸關(guān)系密切

　　雖然這則帖子的真實(shí)性還無法求證，但湯氏二兄弟與鄭筱萸關(guān)系不一般，在公司內(nèi)也早已傳開。

　　浙江康力元藥業(yè)的一位老員工向記者透露，其實(shí)大家都知道兩個(gè)老板與鄭局長(zhǎng)關(guān)系非常密切，公司原來的員工卡上都有鄭筱萸的題詞，“追求卓越”，“但是，在大概半年多前，原來的員工卡被收回，新發(fā)下來的員工卡已經(jīng)不見了題詞的蹤影�！�

　　上述公司另外一位老員工還透露，其實(shí)在曹文莊等人剛剛被宣布落馬時(shí)，國家有關(guān)部門就開始留意康力元的問題。早在2006年5月，康力元集團(tuán)就在國家食品藥品監(jiān)督管理局、海南省政府辦公廳、海南省治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室等多部門的要求下，對(duì)下屬的各企業(yè)進(jìn)行了自查自糾，湯旭東任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。

　　有知情人士透露，在這場(chǎng)自查自糾的活動(dòng)中，�？诳盗υ�制藥公司已經(jīng)于2006年底主動(dòng)撤回了69個(gè)已經(jīng)申報(bào)注冊(cè)的新藥。海南省各大制藥企業(yè)一共主動(dòng)撤回的新藥申報(bào)有300多個(gè)。

　　賀曉華坦言，平均每年有100種新藥獲得批準(zhǔn)，公司推進(jìn)的速度確實(shí)太快，但其實(shí)這其中幾乎沒有一項(xiàng)是自己自主研發(fā)的，主要是靠向科研單位購買科研成果，然后找了一批中介機(jī)構(gòu)去報(bào)批。例如，一個(gè)中介機(jī)構(gòu)只能報(bào)批一個(gè)，10個(gè)中介單位就能報(bào)批10個(gè)。

　　“我知道平時(shí)他們與鄭筱萸的關(guān)系也就是過年拜拜年什么的�！彼�也承認(rèn)湯氏二兄弟跟鄭之間確實(shí)有私人關(guān)系，“但是，報(bào)批都是通過中介機(jī)構(gòu)，跟鄭筱萸沒有什么直接接觸。”

　　據(jù)一位接近國家藥監(jiān)局的人士向記者透露，去年，便有人舉報(bào)鄭筱萸等人與�？诳盗υ�制藥間存在權(quán)錢交易的問題。

　　為此，自2006年7月中旬開始，國家藥監(jiān)局和海南省藥監(jiān)局先后組織了多達(dá)七次針對(duì)�？诳盗υ�藥業(yè)的“飛行檢查”，但最終沒有查清問題所在，最后是由中紀(jì)委駐國家藥監(jiān)局紀(jì)檢組出動(dòng)，專門針對(duì)康力元的新藥報(bào)批材料等問題進(jìn)行檢查，方才發(fā)現(xiàn)問題。

　　有媒體報(bào)道稱，中紀(jì)委駐國家藥監(jiān)局紀(jì)檢組成員，還以組長(zhǎng)身份出現(xiàn)在10月份的“飛檢”中。一般來講，中紀(jì)委不會(huì)直接介入民營企業(yè)的調(diào)查。中紀(jì)委派駐組成員參與調(diào)查，一方面表示對(duì)慣例的尊重，另一方面也意味著相關(guān)“飛檢”不同于純粹業(yè)務(wù)上的檢查。

　　“毀滅性”審查

　　賀曉華說，11月開始的這場(chǎng)審查來得很猛，海南省藥監(jiān)局對(duì)�？诳盗υ�制藥所有產(chǎn)品包括原料、設(shè)備等都進(jìn)行了全面檢查�！捌鋵�(shí)早在去年12月，收回GMP證書之前，我們就沒有產(chǎn)品賣了，不是因?yàn)橥．a(chǎn)，而是因?yàn)槿�部送去檢查了�！�

　　賀還透露，紀(jì)委方面進(jìn)海口康力元制藥調(diào)查的時(shí)候更厲害，進(jìn)公司后基本上是看到什么就將什么封存，拿去檢驗(yàn)。

　　湯小東實(shí)際也早已經(jīng)意識(shí)到了危機(jī)的來臨。在康力元最新一期的內(nèi)刊上，國家藥監(jiān)局宣布收回其GMP證書之前，湯小東曾發(fā)表文章稱，寧可放慢企業(yè)的發(fā)展步伐，犧牲成本，犧牲企業(yè)的一些短期利益，也要確保產(chǎn)品質(zhì)量，并且一切服從GMP的需要，花再大成本也要把硬件首先規(guī)范化。

　　這場(chǎng)審查的直接結(jié)果便是，2006年12月31日，由于�？诳盗υ�藥業(yè)存在生產(chǎn)物料管理不規(guī)范的問題，“涉嫌違反GMP有關(guān)規(guī)定”，海南省藥監(jiān)局便收回了其GMP證書。2007年1月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，�？诳盗υ�藥業(yè)“因涉嫌嚴(yán)重違反GMP有關(guān)規(guī)定被查處”，依法收回海口康力元藥業(yè)的GMP證書。

　　“這場(chǎng)大規(guī)模的審查對(duì)康力元的打擊可以說是毀滅性的�！睆暮幽咸匾獾胶贾輥怼坝憘�”的一家原料供貨商吳某告訴記者，已經(jīng)沒有供貨商敢給他們供貨了，“我已經(jīng)待了1個(gè)禮拜了，每天都來，沒有任何進(jìn)展，還有大筆的余款沒收回來”，之前他每年要向康力元至少供貨100萬元以上。

　　“中紀(jì)委的調(diào)查仍然沒有結(jié)束，目前集團(tuán)幾乎一切運(yùn)營都已經(jīng)停止。”賀曉華說。

　　經(jīng)濟(jì)面臨崩潰

　　由于證書被收回，海口制藥廠已經(jīng)停廠，這對(duì)銷售也造成了很大影響，銷售市場(chǎng)全面萎縮，非常嚴(yán)重，一方面是因?yàn)椴糠之a(chǎn)品不能滿足市場(chǎng)需要，另一方面也因?yàn)楹芏鄼C(jī)構(gòu)、醫(yī)院、藥店等不愿意要他們的產(chǎn)品。

　　據(jù)賀曉華透露，康力元集團(tuán)已經(jīng)正式啟動(dòng)了大裁員計(jì)劃，不過，湯旭東承諾過的“殘疾員工不下崗”還是會(huì)兌現(xiàn)。這意味著，130多名殘疾員工將不在此次裁員之列。

　　賀曉華還透露，建亞洲最大規(guī)模醫(yī)藥物流基地和制劑基地的規(guī)劃也不得不因此流產(chǎn)。

　　據(jù)了解，該規(guī)劃于2003年開始，成立了浙江江南藥都醫(yī)藥有限公司，預(yù)計(jì)光固定資產(chǎn)總投資就將達(dá)到36億，當(dāng)時(shí)湯小東提出，要建成“中國醫(yī)藥行業(yè)的沃爾瑪”。趙何娟(本報(bào)記者邢少文對(duì)此文亦有貢獻(xiàn))

　　發(fā)展神速的康力元

　　2001年，康力元藥物研究體系建成；2002年，海口康力元制藥有限公司全廠通過國家GMP認(rèn)證，同年建成六大銷售體系，同年12月，公司宣布成立浙江黃大仙制藥有限公司和浙江江南藥都有限公司，五年內(nèi)預(yù)計(jì)投資總額為16.8億元。2004年，在�？谒幑韧顿Y3億元，于2006年6月正式建成目前國內(nèi)最大的凍干粉針生產(chǎn)基地。

　　一份康力元集團(tuán)業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，近幾年，康力元集團(tuán)的銷售業(yè)績(jī)一直是成倍增長(zhǎng)，1998年公司業(yè)績(jī)?yōu)?00萬，2000年為5000萬，2002年2億，2004年6億，2006年16億，2008年預(yù)計(jì)至少達(dá)到20億元。

　　此外，記者還了解到，康力元集團(tuán)新藥審批的速度驚人，從2002年底該公司獲得GMP證書之后，每年平均有100個(gè)規(guī)格的新藥獲得審批，現(xiàn)已經(jīng)在生產(chǎn)的有165個(gè)品種、286個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。正在合作開發(fā)國家二類新藥4個(gè)，國家三類新藥16個(gè)，國家四類新藥62個(gè)。

　　在這些產(chǎn)品中，還有多個(gè)產(chǎn)品獲得獎(jiǎng)項(xiàng)或被列為省市重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目，其中包括市科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國家火炬項(xiàng)目，還有海口市重點(diǎn)扶持項(xiàng)目。奇力青和康力元成為海南省馳名商標(biāo)。

　　銷售網(wǎng)絡(luò)的展開也是非常迅速，浙江康力元生物藥業(yè)有限公司在北京、上海、杭州等全國27個(gè)大中城市設(shè)立了分公司、在200個(gè)地區(qū)城市設(shè)立了辦事處，建立了覆蓋全國的市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò)以及各層次的銷售平臺(tái)，還在中國香港、歐美等地區(qū)都設(shè)立了辦事處。