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福瑞達獲注射級玻璃酸鈉原料藥歐盟CEP證書

發(fā)布: 2026-05-25 11:17:17    作者: 佚名   來源: 福瑞達  

  近日,福瑞達旗下焦點福瑞達的注射級玻璃酸鈉原料藥成功獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)頒發(fā)的CEP證書(證書編號:CEP 2025-464)。這是焦點福瑞達繼2023年首次取得滴眼液級玻璃酸鈉原料藥CEP證書后實現(xiàn)的又一突破,也是福瑞達首次在注射級玻璃酸鈉原料藥領(lǐng)域斬獲該證書,具有里程碑式的戰(zhàn)略意義。
 
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  CEP認證全稱為“歐洲藥典適用性認證”,是由EDQM針對收載入歐洲藥典的原料藥和輔料開展的獨立質(zhì)量評價程序。該證書不僅獲得所有歐盟成員國的認可,還得到其他簽訂雙邊協(xié)定國家的承認。
  此次獲得CEP證書,標(biāo)志著焦點福瑞達的注射級玻璃酸鈉已正式取得歐盟醫(yī)藥原料市場的準入資格。這既是焦點福瑞達原料板塊向醫(yī)藥級高端產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵一步,更是福瑞達深入落實集團年度工作會議精神,堅定不移推進“醫(yī)藥級、國際化、高附加值”轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略取得的階段性成果,充分體現(xiàn)了福瑞達在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的前瞻布局與核心競爭力。
  下一步,福瑞達將持續(xù)集團醫(yī)藥板塊高質(zhì)量發(fā)展工作專班的統(tǒng)籌引領(lǐng)作用,依托高效協(xié)同的調(diào)度機制、恪盡職守的團隊擔(dān)當(dāng)與精益求精的專業(yè)精神,全力支持焦點福瑞達加快推進后續(xù)國際原料藥注冊工作,為集團進一步開拓包括歐美在內(nèi)的全球醫(yī)藥市場、向高端化價值鏈持續(xù)躍升注入強勁動力。
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