2025年5月14日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《2025 年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》，“氫治療裝置”被正式納入第三類醫(yī)療器械管理，分類編碼09-08！

　　這不是簡單的產(chǎn)品分類，而是氫從科學(xué)探索走向醫(yī)療規(guī)范化的里程碑，是國家層面為氫健康產(chǎn)業(yè)頒發(fā)的"權(quán)威通行證"！雙迪作為深耕富氫技術(shù)二十余年的先行者，與全行業(yè)共同見證這一歷史性時刻 —— 氫，正式站上高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)規(guī)范、強(qiáng)認(rèn)可的新起點(diǎn)！

 

　　三類醫(yī)療器械認(rèn)證，筑牢氫醫(yī)學(xué)安全底線

　　在我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系中，第三類醫(yī)療器械是最高級別、最嚴(yán)監(jiān)管類別，僅面向風(fēng)險可控、臨床價值明確、需嚴(yán)格審批的高端醫(yī)療產(chǎn)品。

　　此次獲批界定的氫治療裝置，以電解水生成含氫霧化水滴，精準(zhǔn)用于痤瘡、毛囊炎等體表感染性病變輔助治療，從核心原理到應(yīng)用場景，均獲得國家藥監(jiān)局的專業(yè)認(rèn)可與規(guī)范定性。

 

　　這意味著：

　　氫分子醫(yī)療擁有明確國家監(jiān)管路徑；

　　僅安全有效、合規(guī)達(dá)標(biāo)產(chǎn)品才能進(jìn)入市場；

　　氫醫(yī)學(xué)正式獲得醫(yī)療界、公眾的權(quán)威背書

 

　　科學(xué)實(shí)證！氫氣的“健康硬核實(shí)力”

　　氫分子醫(yī)學(xué)并非空中樓閣，而是扎根于頂尖科研的硬核科學(xué)！

　　在化學(xué)史上人們把氫元素的發(fā)現(xiàn)與“發(fā)現(xiàn)和證明了水是氫和氧的化合物而非元素”這兩項(xiàng)重大成就主要?dú)w功于英國化學(xué)家和物理學(xué)家卡文迪許。

　　2007年，日本醫(yī)科大學(xué)太田成男教授團(tuán)隊(duì)在《自然・醫(yī)學(xué)》重磅發(fā)文，首次證實(shí)氫氣的選擇性抗氧化作用，為氫醫(yī)學(xué)奠定科學(xué)基石。

　　目前，國際上關(guān)于氫的相關(guān)研究已經(jīng)發(fā)表論文接近2000篇。中國是氫醫(yī)學(xué)研究開展比較多的國家，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)文章占據(jù)半壁江山。

　　從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到臨床應(yīng)用探索，科學(xué)早已為氫醫(yī)學(xué)的發(fā)展鋪就堅(jiān)實(shí)道路！

 

　　雙迪做氫健康產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)航者

 

 

　　雙迪深耕富氫技術(shù)，作為氫分子醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化基地，攻克“富氫水發(fā)生技術(shù)”“氫合等離子群技術(shù)”等關(guān)鍵難題，形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系。在推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展方面，積極參與氫健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，以自身實(shí)踐助力行業(yè)走向標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化。同時，公司高度重視產(chǎn)學(xué)研融合，連續(xù)多年承辦氫分子醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論壇，搭建科研與產(chǎn)業(yè)對接的橋梁，推動前沿科技成果轉(zhuǎn)化為安全可靠的健康產(chǎn)品。

 

　　2014年

　　創(chuàng)立雙迪創(chuàng)新科技研究院

　　2014年雙迪成立創(chuàng)新科技研究院，錨定氫健康領(lǐng)域，完成了覆蓋“富氫水發(fā)生技術(shù)”、“納米氣泡液技術(shù)”等在內(nèi)的獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)群，累計(jì)申報(bào)或授權(quán)專利一百余項(xiàng)，除此之外，積極推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展，先后主導(dǎo)或參與了純水電解吸氫機(jī)、飲用氫水機(jī)等多項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定，并作為國標(biāo)修訂單位，參與了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》中氫氣標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，從產(chǎn)業(yè)源頭為產(chǎn)品安全與有效性筑牢基石。

 

　　2022年

　　創(chuàng)立大連迪創(chuàng)氫能源科技有限公司

　　2022年，創(chuàng)立大連迪創(chuàng)氫能源科技有限公司，其前身為大連雙迪創(chuàng)新科技研究院有限公司。憑借在民用氫產(chǎn)品領(lǐng)域積累的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步將業(yè)務(wù)拓展至氫能源板塊，重點(diǎn)聚焦高壓氫氣制備技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

　　公司業(yè)務(wù)主要涵蓋氫醫(yī)療、氫家電、氫能源三大方向，致力于構(gòu)建覆蓋多場景的氫技術(shù)應(yīng)用體系。其在高壓制氫領(lǐng)域的技術(shù)布局，獲得了中關(guān)村集團(tuán)的關(guān)注，并推動其入駐大連中關(guān)村信息谷，融入?yún)^(qū)域創(chuàng)新生態(tài)。

　　截至目前，公司已在氫能源領(lǐng)域提交相關(guān)專利18項(xiàng)，研發(fā)重點(diǎn)為13MPa高壓電解槽技術(shù)。該技術(shù)未來計(jì)劃應(yīng)用于分布式加氫站、短途運(yùn)氫、工業(yè)制氨、制甲醇等多個領(lǐng)域，為其在清潔能源賽道的發(fā)展提供支撐。