12月15日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（CMDE）傳來捷報，其主文檔登記信息公示顯示，焦點福瑞達透明質酸鈉原料（產品型號：SH-MDE）順利拿到主文檔登記備案號（登記號：M2025437-000）！這是焦點福瑞達今年再獲的第三個原料登記備案號，標志著公司在醫療器械細分賽道的布局邁入全新階段！

　　作為此次備案的核心產品，SH-MDE透明質酸鈉原料在已有SH-MDN、SH-MDI兩款備案產品的基礎上補全關鍵一環，使得公司成功達成醫療器械所需產品規格的全面覆蓋。這一突破，意味著焦點福瑞達的系列透明質酸鈉原料產品能夠精準匹配關節腔注射、眼科手術、創面修復、護理液、醫用敷料、腔道潤滑液等不同醫用終端場景的開發需求，為下游合作伙伴提供更豐富、更貼合產品需求的核心原料支持。

　　此次備案的順利通過，彰顯出焦點福瑞達在質量控制體系、技術文檔管理和合規申報流程等方面的規范運作與持續投入，為公司產品在醫療器械領域的廣泛應用提供了有力支撐，也將進一步提升其在國內外高端醫用材料市場的競爭力，為拓展國際市場奠定了堅實基礎。

　　面向未來，焦點福瑞達將持續聚焦透明質酸鈉原料的技術創新與產業深耕，在醫療、醫美等多領域加速布局，以更高標準的生產工藝與質量體系，助力行業高質量發展。同時，公司將不斷深化與下游醫療器械生產企業的聯動合作，推動更多高性能透明質酸鈉原料產品在臨床場景中落地應用，為醫療器械產業的創新升級注入新動能！