2025年12月9日-10日，第4屆BIONNOVA華南創新論壇在廣州·匯華希爾頓逸林酒店隆重召開！此次BIONNOVA華南創新論壇匯集了80+來自跨國藥企、本土龍頭、Biotech、科研院所與臨床一線等企業/機構的權威嘉賓，圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、小分子創新藥、核酸藥物的研發、臨床、CMC工藝和質控等前沿領域進行深入探討。

 

 

　　本屆大會共設置兩天9場平行論壇，聚焦華南地區醫藥產業集群，深入探討研發創新策略與產業發展趨勢。作為中國TCR-T腫瘤免疫治療領域的引領者，香雪制藥旗下的香雪生命科學受邀參加本次大會。香雪生命科學總經理助理&BD團隊負責人&高級科學家戰凱先生、香雪生命科學生產總監區裕升先生在會上分別做了精彩的主題分享。

　　香雪生命科學總經理助理&BD團隊負責人&高級科學家戰凱先生主持圓桌討論“細胞療法破局創新——免疫細胞治療的現狀、挑戰與下一程”

 

 

　　戰凱先生表示，細胞治療目前主要在血液瘤領域效果顯著，而實體瘤患者基數占每年癌癥總發病率的90%，進軍實體瘤是目前各大細胞治療公司都在積極探索的方向，這其中如何提升療效是最重要考量。實體瘤存在靶點異質性、腫瘤微環境抑制等問題，我們可以開發多靶點產品或聯合用藥，最大程度的應對上述問題，但要達到血液瘤級別的療效，顯然還需要很長的路要走，我們還需要不斷地探索，不斷地創新。

　　香雪生命科學生產總監區裕升先生做主題報告“細胞治療產品臨床期間藥學變更研究”。

 

 

　　區裕升先生的報告中，詳細闡述了細胞治療產品的藥學變更內涵、臨床試驗階段藥學變更的常見場景、藥學變更的風險管理與策略、可比性研究的設計與實施以及各職能部門在變更中的角色等內容，為大家提供了很好的借鑒和引導。

 

 

　　智慧交融啟新程，聚力攻堅向未來！本次BIONNOVA 華南創新論壇的成功舉辦，將進一步激活華南生物醫藥創新生態，加速技術轉化與產業升級，推動中國生物醫藥在全球舞臺上綻放更耀眼的光芒，為人類健康事業貢獻更多中國智慧與力量！

 

　　關于香雪生命科學

　　香雪生命科學技術（廣東）有限公司（簡稱“香雪生命科學”）是香雪制藥控股子公司，是一家聚焦TCR領域的細胞免疫治療產品和技術的研發企業，是國內TCR-T細胞免疫治療的頭部企業。公司以“解決人類健康難點，樹立腫瘤治療標桿”為愿景，以“聚焦TCR，賦能T細胞，攻克實體瘤”為使命。

　　香雪生命科學具有自主知識產權的TCR核心技術，擁有完整的TCR-T細胞治療產品研發平臺和生產制備體系，其中TCR-T細胞治療產品研發平臺包含：①抗原肽發現平臺，②TCR親和力優化平臺，③TCR-T全流程開發平臺；TCR-T細胞治療產品生產制備體系包含：①自動化細胞生產平臺，②質控平臺。已形成TCR-T細胞產品全鏈條的創新產業鏈。

　　香雪生命科學TCR-T產品和儲備管線布局廣泛，靶點豐富涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等幾乎所有與腫瘤相關的特異性抗原，涵蓋A0201、A1101及A2402等多個以中國人群居多的HLA基因型，適應癥覆蓋多種臨床難治的實體瘤，處于國際領先水平。

　　目前，香雪生命科學有兩個產品已在中國獲得IND批件，其中第一個產品是TAEST16001，適應癥為軟組織肉瘤（后拓展食管癌和非小細胞肺癌），目前在中國完成I期臨床試驗和II期臨床試驗第一階段的研究工作，納入突破性治療品種名單，已進入確證性臨床試驗階段，有望成為中國第一個全球第二個上市的TCR-T細胞治療產品；第二個產品是TAEST1901，適應癥為原發性肝癌及其他實體瘤，正在啟動I期臨床試驗；另有候選產品XLS-103，適應癥為晚期胰腺癌、非小細胞肺癌和結直腸癌，正在進行IND申報。