2025年10月24日，海佑福瑞達格列齊特原料藥成功獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）頒發的CEP證書（歐洲藥典適用性證書）。這標志著該產品正式取得歐盟原料藥市場的準入資格，為公司進一步拓展歐洲高端市場奠定了堅實基礎。

 

 

　　CEP是由歐洲藥品質量管理局（EDQM）頒發的證明原料藥質量符合《歐洲藥典》標準的認證文件，是歐盟及互認國市場的關鍵準入憑證。海佑福瑞達格列齊特原料藥此次成功獲證，不僅體現了公司在該產品領域的質量與技術實力，也為公司參與全球高端市場競爭提供了有力支撐。

　　格列齊特是第二代磺酰脲類口服降糖藥，兼具有降血糖及改善凝血功能的雙重作用，不僅可以改善糖尿病患者的代謝，而且可以改善或延緩糖尿病血管并發癥的發生。獲證后，海佑福瑞達可在相關地區豁免歐洲藥典標準重復審評，顯著降低監管溝通成本、縮短注冊審批周期，加快產品合規上市進程。這不僅為海佑福瑞達全球市場的持續拓展提供堅實支撐，也進一步鞏固了企業在降糖藥原料藥領域的競爭優勢。

　　作為專注于原料藥研發與生產的企業，海佑福瑞達始終堅持以質量為核心，持續完善國際認證產品梯隊，積極拓展全球市場。未來，公司將以此次認證為新起點，持續加強原料藥核心技術研發，不斷完善質量管理體系，持續增強在全球特色原料藥市場的競爭力，為推動集團醫藥產業高質量發展貢獻力量。