澳門特別行政區政府藥物監督管理局出具的認證證書

 

　　近日，康美藥業自主研發的核心產品——野山參膠囊，成功通過澳門特別行政區非藥產品官方認證，成為公司首個獲得境外權威認證的產品，標志著康美藥業在中醫藥健康產品“走出去”戰略布局中邁出關鍵一步，樹立了公司中醫藥業務國際化發展的新標桿。

　　“澳門非藥認定”是澳門特區政府頒發的特定制度，主要針對國內外功能食品、保健品等產品。該認定特別適合那些在內地難以獲得保健產品（俗稱“小藍帽”）或特醫食品批號，但需明確標注功效的高品質、高價值功能產品。

　　憑借獨特的歷史地位和與葡語國家、東盟國家的緊密市場聯系，澳門非藥認證產品（即澳門功能食品）在進入歐盟、拉美、東盟、中東等國際市場方面具有獨特優勢。澳門在促進中醫藥國際化（出海）進程中，正發揮著不可或缺的橋梁作用。值得一提的是，在澳門特區政府的第二個五年規劃中，中醫藥健康產業被確定為重要發展方向。規劃明確提出，以中醫藥研發制造為切入點，培育大健康產業，推動經濟適度多元化發展，成為澳門經濟社會發展的關鍵目標之一。

 

康美藥業野山參膠囊

 

　　此次野山參膠囊順利通過認證，得益于其獨特的核心優勢：一是原料品質把控方面，公司精選康美新開河長白山優質野山參，建立從“產地溯源－原料甄選－品質檢測”的全鏈條質控體系，確保原料有效成分含量穩定、無農殘及重金屬風險，從源頭保障產品安全與功效。二是合規性與適配性方面，產品配方及生產流程嚴格契合澳門非藥產品相關法規要求，在滿足當地市場對健康產品“安全、天然、有效”需求的同時，也符合粵港澳大灣區居民對高品質中醫藥食養產品的消費期待。

　　作為深耕中醫藥健康領域的創新型企業、中醫藥高質量發展的積極踐行者，康美藥業始終以創新研發為驅動，構建中醫藥健康產品現代化、國際化的戰略路徑。此次康美野山參膠囊成功獲得澳門非藥產品認證，是國際權威機構對康美產品品質與科研體系的專業背書，實現了公司境外認證產品從“0”到“1”的關鍵跨越，同時，也建立了中醫藥食養產品國際化認證的標準化范式，為后續產品布局海外市場奠定了堅實的基礎。以此為支點，未來，康美藥業將進一步深化粵港澳大灣區市場布局，加快推進更多核心產品的境外認證工作，同時通過構建產學研協同創新平臺，重點探索中醫藥健康產品的國際化適配技術，讓更多符合現代健康理念的高品質中醫藥食養產品走向國際舞臺，實現中醫藥傳統文化與全球健康需求的深度融合。