近日，焦點(diǎn)福瑞達(dá)先后取得了韓國藥監(jiān)部門（MFDS）頒發(fā)的藥品注冊(cè)證和工廠注冊(cè)證，為玻璃酸鈉原料藥進(jìn)軍韓國市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 

 

　　6月份，焦點(diǎn)福瑞達(dá)成功完成玻璃酸鈉原料藥兩個(gè)規(guī)格的韓國原料藥主文件（K-DMF）注冊(cè)，并正式獲得注冊(cè)證書，這標(biāo)志著企業(yè)生產(chǎn)的玻璃酸鈉原料藥在產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和生產(chǎn)流程上符合韓國藥品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

　　近日又順利完成生產(chǎn)工廠在韓國的注冊(cè)程序，正式獲得韓國官方頒發(fā)的外國廠商注冊(cè)通知。這表明MFDS已對(duì)公司的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量管理體系給予權(quán)威認(rèn)證，玻璃酸鈉原料藥完全具備順利出口韓國市場(chǎng)的有效資質(zhì)。

　　此次成功注冊(cè)使焦點(diǎn)福瑞達(dá)實(shí)現(xiàn)了韓國醫(yī)藥市場(chǎng)資質(zhì)壁壘的重大突破，不僅為公司打開了韓國這一重要的國際醫(yī)藥市場(chǎng)大門，更是對(duì)公司技術(shù)實(shí)力、質(zhì)量管理水平和國際化能力的權(quán)威背書。目前，焦點(diǎn)福瑞達(dá)玻璃酸鈉原料藥已成功完成中國、歐盟和韓國等多個(gè)主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)，顯著提升了公司在國際原料藥領(lǐng)域的品牌聲譽(yù)和核心競(jìng)爭(zhēng)力，為后續(xù)加速開拓全球市場(chǎng)積累了寶貴的法規(guī)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和成功模式。

　　未來，焦點(diǎn)福瑞達(dá)將以此次韓國注冊(cè)成功為契機(jī)，持續(xù)推進(jìn)玻璃酸鈉原料藥產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)與準(zhǔn)入工作，加速完善國際化市場(chǎng)布局，不斷優(yōu)化服務(wù)能力，致力于服務(wù)更多的全球合作伙伴。