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山東省審評查驗中心核查組赴焦點福瑞達開展檢查工作

發布: 2024-04-07 12:01:50    作者: 佚名   來源: 焦點福瑞達  

  近日,山東省審評查驗中心核查組赴焦點福瑞達,開展了為期四天的玻璃酸鈉注冊生產現場檢查和藥品生產質量管理規范(GMP)符合性檢查工作。
  焦點福瑞達董事長鄭德強、總經理劉磊、山東省藥學科學院副院長湯漩、生產管理負責人康傳利、質量管理負責人李曉軍、副總經理李煥成以及質量受權人張慶寶等參加會議,并與核查組專家進行了詳細溝通和交流。
 
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  本次玻璃酸鈉原料藥注冊是焦點福瑞達布局醫藥級產品的首個原料藥國內注冊,為迎接核查組的到來,企業各部門進行了大量的準備工作。核查組在對企業進行了全方面的檢查后,對企業的藥品生產質量管理和玻璃酸鈉注冊工作表達充分認可,宣布焦點福瑞達玻璃酸鈉注冊生產現場檢查通過,GMP符合性檢查整改后評定,并對此次檢查提出整改建議。企業負責人表示,將對檢查中發現的問題迅速響應、及時整改,后續生產質量管理嚴格按照核查要求貫徹執行。
  此次檢查工作的順利開展,標志著焦點福瑞達在原料藥領域邁出嶄新的一步,企業將以此檢查為契機,持續加強藥品生產質量管理和藥品注冊工作、提升產品質量和市場競爭力,為福瑞達增添藥品生產新力量,推動藥品生產行業的健康發展。
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