近日，焦點福瑞達滴眼液級玻璃酸鈉原料藥首次獲得EDQM（歐洲藥品質量管理局）頒發的CEP證書（編號：No.R0-CEP 2021-388）

　　CEP認證全稱是歐洲藥典適用性認證，是Cerification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia的簡稱，由EDQM對于收載到歐洲藥典的原料藥和輔料啟動的一個獨立的質量評價程序。CEP證書不僅被所有歐盟成員國承認，而且被其他簽訂了雙邊協定的國家認可。

 

 

　　獲得CEP證書意味著焦點福瑞達的玻璃酸鈉取得了歐盟藥品和醫療器械用原料的市場準入資格，是公司繼2022年07月取得美國DMF登記號、2023年05月獲得國內藥用輔料I狀態登記號后，首次獲得的歐盟原料藥批準文號，是公司原料板塊向原料藥及藥用輔料等高端產業鏈轉型升級中的又一里程碑，更是公司高質量發展的起點，對焦點福瑞達有重大和深遠影響。

　　該項目自2020年底啟動，在福瑞達集團和焦點福瑞達公司領導帶領下，經過項目組成員的共同努力，克服種種困難才首次獲得歐盟的CEP證書。

　　焦點福瑞達人始終相信一分耕耘一分收獲，成績僅代表過去，未來需要去創造。我們堅信在集團的“玻璃酸鈉原料藥及藥用輔料項目”工作專班統一領導下，通過強有力的工作調度，以及團隊全體成員的責任擔當和嚴謹的工作態度，用科學的方法、踏實的工作作風和周密的工作計劃，一定能加快公司今后的藥品注冊工作，為焦點福瑞達向高端轉型做出自己的貢獻。