近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》，自2023年12月1日起實施。《辦法》規(guī)定牙膏實行備案管理，對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，規(guī)范其功效宣稱范圍及用語。

　　牙膏既是日用消費品，也是與群眾健康密切相關的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定：“牙膏參照有關普通化妝品的規(guī)定進行管理”。為貫徹落實《條例》規(guī)定，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局在廣泛聽取意見、深入開展研究、充分論證的基礎上，制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》。

　　《辦法》共25條。其中明確將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范了牙膏功效管理和標簽要求，要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，明確牙膏應當標注和禁止標注的內容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語。同時，明確國家藥監(jiān)局及縣級以上地方政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責牙膏監(jiān)管工作。

　　《辦法》規(guī)定牙膏實行備案管理，牙膏新原料按照風險程度進行注冊或者備案管理，并實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入國家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄；繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度，對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，在保障產(chǎn)品質量安全的基礎上，最大限度減少對行業(yè)的影響。

　　此外，《辦法》明確牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責；牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證牙膏產(chǎn)品質量安全。《辦法》在法律責任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的具體情形，進一步明晰了企業(yè)主體責任。