7月9日，廣東省食品藥品監督管理局辦公室發布關于執行《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》有關事宜的通知。國家食品藥品監督管理總局對于調整化妝品注冊備案管理過程中出現的一些具體操作問題也出臺了更具體的細則。可見美白化妝品特證化管理已是勢在必行，業內人士估計，這將對國內美白化妝品生產廠家產生普遍性的影響，美白化妝品生產規模或將縮水近半。

 

　　7月9日，廣東省食品藥品監督管理局辦公室發布關于執行《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》有關事宜的通知，對于美白化妝品納入特殊用途化妝品管理的過渡期安排提出了三點要求。

　　第一，2011年10月1日前在省局網站化妝品公告列表式備案的產品，可生產至2014年12月16日，相關產品可銷售至其保質期結束。省局將于2014年12月16日統一注銷上述產品的備案公告。

　　第二，2011年10月1日后在省局國產非特殊用途化妝品網上申報信息系統備案并獲得備案登記憑證的非美白產品，應按照國家總局食藥監藥化管便函〔2014〕70號的要求，于2014年12月30日前在國家總局國產非特殊用途化妝品網上備案系統完成補充備案工作。

　　第三，2011年10月1日前在省局網站化妝品公告列表式備案的和2011年10月1日后獲得省局備案登記憑證的美白產品，在備案憑證有效期內繼續有效，但不得超過2015年6月30日，且無需在國家總局國產非特殊用途化妝品網上備案系統進行補充備案。

　　這意味著，盡管此前有不少企業對于美白化妝品納入特殊化妝品管理存在微詞，但現在來看騰挪的空間已經越來越小，且時間也越來越緊迫。

 

　　隨著美白化妝品特證化管理時間表的制定，國家食品藥品監督管理總局對于調整化妝品注冊備案管理過程中出現的一些具體操作問題也有了進一步的解釋。所有美白化妝品的申報許可程序均須嚴格按照現行的特殊用途化妝品規定要求執行，僅具物理遮蓋作用的美白化妝品參照現行的進口非特殊用途化妝品申報審評程序執行。

　　根據藥品化妝品注冊管理司發布的《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》，對于美白化妝品的范圍界定，凡產品宣稱可對皮膚本身產生美白增白效果的，均嚴格按照特殊用途化妝品實施許可管理。如果產品通過物理遮蓋方式產生美白效果，且功效宣稱中明確含有“美白”、“增白”文字表述的，也納入特殊用途化妝品實施管理，審核則參照非特殊用途化妝品相關規定執行。如果產品明示或暗示消費者是通過物理遮蓋方式發生效果，但功效宣稱中不含有“美白”、“增白”文字表述的，則按照非特殊用途化妝品實施備案管理。

　　此外，僅具有清潔、去角質等作用的產品，不得誤導消費者認為其產品具有美白增白功能。如果是以美白系列套裝形式銷售的產品，其中應當至少有一件產品為美白化妝品。

 

　　生產規模或大幅收縮

　　據了解，目前，美白類產品占到中國護膚化妝品市場近30%的份額，新規的出臺意味著這類產品將面臨更為嚴格的審批和監管，相關化妝品企業生產銷售美白類產品的門檻和成本都將大幅上升，主要表現在審批時間的延長和費用的增加。

　　為此，廣東省日化行業協會曾聯合業內涉及美白化妝品生產的企業舉行座談會，并提出相關政策建議，希望不要將美白化妝品管理特證化，但現在看來，美白化妝品特證化管理已是勢在必行。

　　廣東省日化商會秘書長余雪玲在接受記者采訪時表示，對于政策變動，大多數企業都采取兩手應對的措施：一方面，加強已有美白類產品的備案及變更備案；另一方面，收縮美白類產品的研發及生產規模，改做主打保濕、補水等相關功效的產品。“預計受特證化管理的影響，廣東省的美白類化妝品生產規模將收縮近半。”于雪玲說。