美白化妝品將納入祛斑類化妝品管理相關(guān)要求，不但審批時間長達一年多，而且審批費用也被企業(yè)質(zhì)疑太高。日前，廣東省日化商會針對該新規(guī)召集企業(yè)召開了研討會，會上，企業(yè)代表們連連訴苦。而廣東省日化商會秘書長余雪玲直言：“羊毛出在羊身上，企業(yè)檢測投入成本的大幅增加，未來肯定會演變?yōu)榻K端價格提漲，由消費者來買單。只是暫時還不會那么快漲價”。但也有業(yè)內(nèi)專家認為，這其實也對企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)提出了更高的要求，很多產(chǎn)品將面臨退市。

　　審批時間太長

　　走完流程至少1年多

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局去年12月發(fā)布通告稱：“為控制美白化妝品的安全風(fēng)險,決定將其一并納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理。”雖然新規(guī)2015年6月30日才生效，但業(yè)內(nèi)人士算了一筆賬,留給企業(yè)的申請時間很緊，光產(chǎn)品檢驗就要105天,然后進入產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核，估計要58個工作日，再加上產(chǎn)品申報受理及技術(shù)評審，需要125個工作日，即便在非常順利的情況下，一個新美白產(chǎn)品走申報流程就需要355個工作日。扣除國慶、五一等假日,起碼一年多才能拿下來。

　　廣東省日化商會秘書長余雪玲表示,目前全國日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品占了三分之一,全國有3800多家日化企業(yè),每家美白產(chǎn)品基本不少于10款,有的甚至占產(chǎn)品比重80%,若所有產(chǎn)品都要申請?zhí)刈C(特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書),那么差不多有4萬個證需要批,但國家歷年來批下來的特證才約1.9萬個。而按照食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年共計審批的產(chǎn)品數(shù)量為2200個。

　　“可想而知，如果現(xiàn)在所有的企業(yè)均在同一時間進行美白類產(chǎn)品的申報，所需的時間將會很長”余雪玲說：“大企業(yè)計劃性強一點，走流程相對順利一點；中小企業(yè)就慘了，至少得提前兩年做準(zhǔn)備。但另一方面，日化產(chǎn)品都是時尚快消品，等兩年后拿到證，估計也是個‘廢證’了”。對此，來自廣東汕頭的某日化企業(yè)代表洪先生提議：“應(yīng)該將所有有資質(zhì)的檢測機構(gòu)全部放開”。

　　生產(chǎn)成本大增

　　單品審批費超2萬元

　　價格也是被熱議的問題。“毒理學(xué)檢測11900元，人體斑貼1800元，加上生產(chǎn)能力審核費1500元，以及產(chǎn)品申報北京來回差旅費5000元，一件單品光審批費用就要花20200元。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者坦言。

　　“其實特殊化妝品的檢測費用成本在8000元左右，但因為指定了檢測機構(gòu)，價格也高了。另外由于很多企業(yè)實力不夠雄厚，所以一般會委托中介機構(gòu)代為申請，還要額外支出5000~8000元的中介費，而且這還需要保證是在一次性通過的前提下，否則費用遠遠不止如此。”某主要從事OEM生產(chǎn)的日化企業(yè)負責(zé)人葉先生表示：“如果按照現(xiàn)行的規(guī)定，將會有大量的檢測費用流入檢測機構(gòu)”。另一位參會代表也擔(dān)憂，這使得行政審批的尋租空間很大。

　　“日化產(chǎn)品由于屬于時尚潮流產(chǎn)品，產(chǎn)品更新?lián)Q代的速度也比較頻繁，如果按照新規(guī)的要求，每個單品即使只是進行某個成分的微調(diào)整，也必須要重新申報審批，如此算來申報審批的成本費用將大增。” 白云區(qū)某日化企業(yè)負責(zé)研發(fā)的林先生說。而且如果不及時申報，在檢查中出現(xiàn)問題，不僅造成生產(chǎn)銷售的損失，還會上“黑名單”，造成名譽上的損失。

　　“我們愿意接受監(jiān)督,但希望檢測費用能控制在合理的范圍。”上述企業(yè)代表葉先生告訴記者：“我們公司涉及美白的產(chǎn)品共有128個，其中需要申請?zhí)刈C的有4個，如果按照現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)算下來，光是檢測費用就已經(jīng)需要幾千萬，而且除了費用的問題，光是準(zhǔn)備材料就需要大量的工作，無形之中也增加了企業(yè)的人力成本”。而記者了解到，該企業(yè)2013年的回款額大概8000萬左右。

未來影響

　　美白產(chǎn)品或迎來漲價潮

　　“羊毛出在羊身上，企業(yè)檢測投入成本的大幅增加，未來肯定會演變?yōu)榻K端價格提漲，由消費者來買單。只是暫時還不會那么快漲價”余雪玲表示。

　　國家食藥監(jiān)總局表示該新政的實施是為了控制美白化妝品的安全風(fēng)險。但一位業(yè)內(nèi)人士表示，審批制其實并無法杜絕企業(yè)在生產(chǎn)過程中進行成分添加，也并不能確保產(chǎn)品的安全性，就以去年轟動一時的嘉娜寶杜鵑醇美白產(chǎn)品“白斑”事件為例，杜鵑醇實際上2008年在日本就已經(jīng)是批準(zhǔn)使用的原料。目前，美容院相對來說是美白等功效性產(chǎn)品的“重災(zāi)區(qū)”，一些美容院產(chǎn)品為了追求效果為不惜添加各種違禁產(chǎn)品，而申報新政反倒容易被“利用”，讓美容院在向客人推銷時多了一層強調(diào)功效的“說辭”。 “政府對美白產(chǎn)品應(yīng)該是以市場監(jiān)管為主，而不應(yīng)該在經(jīng)營環(huán)節(jié)變相的增加審批。用行政許可代替市場監(jiān)管本身的出發(fā)點就是錯誤的。”參會企業(yè)代表洪先生說。

　　業(yè)內(nèi)建議

　　基于原料制定彈性標(biāo)準(zhǔn)

　　“其實，我個人認為‘美白’跟‘祛斑’是有區(qū)別的。”一位多年從事美白產(chǎn)品生產(chǎn)的業(yè)內(nèi)人士指出，“‘美白’的方式很多，有物理掩蓋式，例如粉餅、BB霜等能達到暫時美白效果的；有漂白式，通過氧化還原的方式美白；還有醫(yī)治黑色素的方式，通過長時間的皮膚吸收進行改善，達到祛斑效果；還有加速皮膚角質(zhì)層的更新提升皮膚亮度讓皮膚看起來顯得白凈的，還有通過皮膚免疫反應(yīng)來改善膚色美白等等多種方式。因此不能籠統(tǒng)地將‘美白’與‘祛斑’畫等號。”

　　“其實我們應(yīng)該學(xué)習(xí)國外，比如說像韓國，建立基于原料的管理體系，基于原料和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，制定彈性的申報材料，而不是采取一刀切的管理模式。或者是學(xué)習(xí)美國FDA，更多的是從美白產(chǎn)品的原材料例如氫醌等進行源頭管理，并進行長期的跟蹤。” 余雪玲指出。

　　不同聲音

　　新規(guī)有利于提高產(chǎn)品品質(zhì)

　　雖然企業(yè)憂慮重重，但也有業(yè)內(nèi)專家認為，嚴格審批制度將促進行業(yè)洗牌。日化營銷專家馮建軍表示，近年來特殊用途化妝品出問題的情況比較多，化妝品政策大修，將有助于改變市場管理某種程度上的失措，讓行業(yè)變得更加有法可依。

　　亞洲PH PC咨詢公司總經(jīng)理谷俊表示，依照國內(nèi)現(xiàn)有的化妝品法規(guī)，特殊用途的化妝品是不可以委托生產(chǎn)的，而很多化妝品企業(yè)一開始都是以O(shè)EM的方式進行市場開拓，若一旦擴大特殊化妝品監(jiān)管的范圍，即意味著很多產(chǎn)品將面臨退出市場的風(fēng)險。“通過政策調(diào)整進行行業(yè)洗牌的同時，其實也對企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)保證提出了更高的要求”，業(yè)內(nèi)人士彭先生表示。

　　“現(xiàn)在市面上到處都是美白產(chǎn)品，又雜又亂，同一家企業(yè)生產(chǎn)的類似產(chǎn)品也能整出好幾個系列來。嚴格審批制度能淘汰部分實力較弱的品牌，留下有實力的大牌，挺好。”熱衷于美白的消費者謝小姐對記者說。